במחקר שהתפרסם בכתב העת Hepatology חוקרים בחנו האם התכשיר Meriva®, המכיל תרכובת של כורכומין ופוספוליפידים, עשוי לשפר את מצב המחלה הכבדית והכלייתית ופרופיל מטבולי של חולים עם דלקת כבד שומני שלא על רקע אלכוהולי (NASH).
עוד בעניין דומה
דלקת כבד שומני שלא על רקע אלכוהולי (Nonalcoholic Steatohepatitis - NASH) מהווה גורם עיקרי לתמותה על רקע תחלואה כבדית וכלייתית. תערובת כורכומין ופוספוליפידים, בשם Meriva®, היא תרכובת של פוספוליפידים עם ספיגה ואספקה סיסטמית מוגברת של כורכומין. במחקר זה בחנו את הבטיחות והיעילות שלה עבור חולים עם NASH.
במחקר סמיות כפולה נכללו 52 נבדקים עם NASH מאושש בביופסיה, 71% עם הצטלקות דרגה F2 ומעלה, 58% עם מחלת כליות כרונית (Chronic Kidney Disease – CKD) דרגה A2-G2/A2-G3a. הנבדקים הוקצו אקראית, ביחס של 1:1 לקבלת Meriva® במינון של 2 גרם/ יום או אינבו למשך 72 שבועות.
התוצא העיקרי שנבדק כלל היעלמות של NASH ללא החמרה בהצטלקות הכבד. תוצאים שניוניים כללו: שיפור בהצטלקות הכבד בדרגה אחת לפחות ללא החמרה ב-NASH, נסיגה של הצטלקות משמעותית (דהיינו F2 ומעלה) ושל CKD, שיפור במדדים להערכת תפקוד כלייתי, גלוקוז, ליפידים ודלקת. כמו כן, החוקרים בחנו את ההשפעה של הפעלה כבדית של NF-kB, פקטור שיעתוק עיקרי המעודד דלקת, המהווה גם מוקד עבור פעילות הכורכומין.
51 נבדקים (26 מקבוצת Meriva®) השלימו את המחקר. תוצאות המחקר הדגימו כי 16 (62%) מהנבדקים שקיבלו Meriva® החלימו מ-NASH, לעומת שלושה (12%) מקבוצת האינבו (סיכון יחסי של 5.33, רווח בר-סמך של 95%, 1.76-12.13; p=0.003).
13 נבדקים (50%) מקבוצת Meriva® הדגימו שיפור בהצטלקו בדרגה אחת לפחות, לעומת שניים (8%) מקבוצת האינבו (סיכון יחסי של 6.5, רווח בר-סמך של 95%, 1.63-21.2; p=0.008).
11 נבדקים (42%) מקבוצת Meriva® הדגימו נסיגה משמעותית בהצטלקות הכבד, לעומת 0 (0%) בקבוצת אינבו (סיכון יחסי של 18.01, רווח בר-סמך של 95%, 1.43-36.07; p=0.02).
עיכוב כבדי של NF-kB ניבא החלמה מ-NASH (שטח תחת העקומה של 0.9, רווח בר-סמך של 95%, 0.84-0.95) ושיפור בהצטלקות הכבדית (שטח תחת העקומה של 0.89, רווח בר-סמך של 95%, 0.82-0.96).
13 נבדקים (50%) מקבוצת Meriva® הדגימו נסיגה במצב CKD, לעומת 0 (0%) בקבוצת האינבו (סיכון יחסי של 10.71, רווח בר-סמך של 95%, 1.94-17.99; p=0.004).
בהשוואה לאינבו, שימוש ב-Meriva® הביא לשיפור בקצב הסינון הגלומרולרי המשוער (estimated Glomerular Filtration Rate - eGFR | שינוי ב-eGFR מתוקנן של +3.592.96-4.11 מ"ל/דקה/1.73מ2/שנה; p=0.009), ערכי גלוקוז בצום (-17 מ"ג/ד"ל, רווח בר-סמך של 95%, -22 ועד -12), המוגלובין מסוכרר (HbA1c; -0.62%, רווח בר-סמך של 95%, -0.87% ועד -0.37%), LDL-C (-39 מ"ג/ד"ל, רווח בר-סמך של 95%, -45 ועד -33) טריגליצרידים (-36 מ"ג/ד"ל, רווח בר-סמך של 95%, -46 ועד -26), HDL-C (+10 מ"ג/ד"ל, רווח בר-סמך של 95%, 8-11) וסמנים דלקתיים.
תופעות לוואי לטיפול היו נדירות, קלות והופיעו בפיזור שווה בין הנבדקים.
מסקנת החוקרים היתה כי עבור נבדקים עם NASH, מתן Meriva® למשך 72 שבועות הינו בטוח, נסבל היטב ושיפר את המצב ההיסטולוגי של הכבד, ככל הנראה דרך עיכוב של NF-kB, מצב מחלת הכליות והפרופיל המטבולי של הנבדקים.
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
