• יו"ר: פרופ' אמיר שלומאי
  • מזכיר: ד״ר אוהד עציון
  • גזבר: ד״ר אודי זיגמונד
  • חברי ועד: ד״ר אסף יששכר, ד״ר יאנה דוידוב
מחקרים

ניתוח בריאטרי מול שינוי אורח חיים לטיפול בכבד שומני

בהשוואה שנערכה על חולים המאובחנים עם NASH נמצא כי ניתוחים בריאטריים הובילו לשיעורים גבוהים יותר של רזולוציה היסטולוגית לעומת התערבויות לשיפור אורח החיים

29.06.2023, 13:25

במחקרים תצפיתיים שנערכו בעבר נמצא כי ניתוחים בריאטרים-מטבולים עשויים להוביל לשיפור ניכר בכבד שומני לא אלכוהולי (NASH: non-alcoholic steatohepatitis). כעת, במחקר שממצאיו פורסמו בכתב העת 'The Lancet', החוקרים השוו את היעילות של התערבות ניתוחית לעומת התערבויות לאורח חיים וטיפול רפואי לטיפול ב-NASH.

לצורך כך, החוקרים ערכו ניסוי אקראי רב-מרכזי ובתווית פתוחה אשר נערך בין ה-15 באפריל 2019 ל-21 ביוני 2021 בשלושה בתי חולים גדולים ברומא, איטליה. בניסוי נכללו משתתפים בני 25-70 שנים עם השמנת יתר (BMI 30-55 קילוגרם/מטר רבוע), עם או בלי אבחנה של סוכרת סוג 2, אשר אובחנו היסטולוגית עם NASH. המשתתפים הוקצו באקראי (1:1:1) לשינוי אורח חיים בתוספת טיפול רפואי מיטבי, מעקף קיבה בשיטת Roux-en-Y, או לניתוח שרוול קיבה. התוצא הראשוני של המחקר היה רזולוציה היסטולוגית של ה-NASH וללא החמרה של פיברוזיס במהלך תקופת מעקב של שנה.

במסגרת המחקר נערכו בוצעו בדיקת ביופסיה ב-431 משתתפים בסך הכל; ב-103 (24%) מתוכם לא נצפה NASH היסטולוגי, ו-40 (9%) סירבו להשתתף במחקר. החוקרים הקצו באקראי 288 (67%) משתתפים עם NASH שהודגם בביופסיה לקבוצת שינוי אורח חיים בתוספת טיפול רפואי מיטבי (n=96 [33%]), קבוצת מעקף קיבה Roux-en-Yי(n=96 [33%]), או לקבוצת ניתוח שרוול קיבה (n=96 [33%]).

מאנליזת ההקצאה (intention-to-treat analysis) עולה כי אחוז המשתתפים שעמדו בתוצא הראשוני היה גבוה יותר באופן מובהק בקבוצת מעקף הקיבה Roux-en-Yי(54 [56%]) ובקבוצה שעברה ניתוח שרוול קיבה (55 [57%]) בהשוואה למשתתפים מקבוצת שינוי האורח החיים (15 [16%]; p<0.0001). ההסתברות המחושבת לרזולוציה של NASH הייתה גדולה יותר פי 3.60 (רווח בר-סמך של 95%, 2.19-5.92;p<0.0001) בקבוצת מעקף קיבה Roux-en-Y וגדולה יותר פי 3.67 (2.23-6.02; p<0.0001) בקבוצה שעברה ניתוח שרוול קיבה בהשוואה לקבוצת שינוי אורח החיים. באנליזה לפי הפרוטוקול (per protocol analysis) (236 [82%] משתתפים שהשלימו את הניסוי) נמצא כי התוצא הראשוני הושג ב-54 (70%) מתוך 77 המשתתפים בקבוצת מעקף הקיבה Roux-en-Y וב-55 (70%) מתוך 79 משתתפים בקבוצת ניתוח שרוול קיבה, בהשוואה ל-15 (19%) מתוך 80 בקבוצת שינוי אורח החיים (p<0.0001).

במסגרת המחקר לא דווח על מקרי תמותה או על סיבוכים מסכני חיים. תופעות לוואי חמורות אירעו בקרב עשרה (6%) משתתפים שעברו ניתוח בריאטרי-מטבולי, אך הם לא נזקקו לניתוחים חוזרים, ותופעות הלוואי החמורות מהן סבלו נפתרו בעקבות טיפול רפואי או הליך אנדוסקופי.

לסיכום, ממצאי החוקרים מצביעים על כך שניתוח בריאטרי-מטבולי יעיל יותר מהתערבויות אורח חיים וטיפול רפואי מיטבי לצורך הטיפול ב-NASH.

מקור:

Verrastro O, Panunzi S, Castagneto-Gissey L, De Gaetano A, Lembo E, Capristo E, Guidone C, Angelini G, Pennestrì F, Sessa L, Vecchio FM, Riccardi L, Zocco MA, Boskoski I, Casella-Mariolo JR, Marini P, Pompili M, Casella G, Fiori E, Rubino F, Bornstein SR, Raffaelli M, Mingrone G. Bariatric-metabolic surgery versus lifestyle intervention plus best medical care in non-alcoholic steatohepatitis (BRAVES): a multicentre, open-label, randomised trial. Lancet. 2023 May 27;401(10390):1786-1797. doi: 10.1016/S0140-6736(23)00634-7. Epub 2023 Apr 21. PMID: 37088093.

נושאים קשורים:  מחקרים,  כבד שומני,  מחלת כבד שומני לא-אלכוהולית,  NASH,  ניתוח בריאטרי,  שרוול קיבה
תגובות