• יו"ר: פרופ' אמיר שלומאי
  • מזכיר: ד״ר אוהד עציון
  • גזבר: ד״ר אודי זיגמונד
  • חברי ועד: ד״ר אסף יששכר, ד״ר יאנה דוידוב
דלקת כבד אלכוהולית

פרדניסולון או פנטוקסיפילין לטיפול בדלקת כבד אלכוהולית

מחקר מצא, כי פנטוקסיפילין לא שיפרה את שרידות המטופלים, וכי פרדניסולון קשורה בירידה בתמותה לאחר 28 יום שאינה מובהקת סטטיסטית

19.05.2015, 14:10
כבד ואיברים פנימיים, הדמיה (צילום: אילוסטרציה)

דלקת כבד אלכוהולית הינה סינדרום קליני המאופיין על ידי צהבת ופגיעה בכבד, אשר מופיעים בחולים עם היסטוריה של צריכת אלכוהול מרובה וממושכת. התמותה בטווח הקצר בקרב חולים עם מחלה קשה עולה מעבר ל-30%.

למרות שפרדניסולון (Prednisolone, שם מסחרי: דנלון, פרנדיסולון סירופ) ושפנטוקסיפילין (pentoxifylline, שם מסחרי: אוקסופורין, טרנטל) מומלצות שתיהן לטיפול בדלקת כבד אלכוהולית חמורה, קיים חוסר וודאות לגבי יעילות הטיפול.

החוקרים ביצעו מחקר רב-מרכזי, אקראי, עם סמיות כפולה והשתמשו במערך ניסוי רב גורמי (factorial designי) 2 על 2, על מנת להעריך את השפעת הטיפול עם פרדניסולון או פנטוקסיפילין בחולים עם דלקת כבד אלכוהולית. התוצאה העיקרית שנבדקה הייתה תמותה לאחר 28 יום. תוצאות משניות שנבדקו כללו מוות או השתלת כבד לאחר 90 יום ולאחר שנה.

מטופלים עם אבחנה קלינית של דלקת כבד אלכוהולית ומחלה חמורה חולקו באופן אקראי לאחת מארבע קבוצות: קבוצה בה ניתן למטופלים פלסבו המדמה פנטוקסיפילין ופלסבו המדמה פרדניסולון, קבוצה בה קיבלו המטופלים פנטוקסיפילין ופלסבו המדמה פרדניסולון, קבוצה של פרדניסולון ופלסבו המדמה פנטוקסיפילין, או קבוצה שקיבלה גם פרדניסולון וגם פנטוקסיפילין.

1,103 חולים נכללו במחקר ועברו רנדומיזציה, אך רק עבור 1,053 חולים היו נתונים לאנליזה של התוצאה הראשונית. תמותה לאחר 28 יום נצפתה ב-17% (45 מתוך 269 מטופלים) מהחולים בקבוצת הפלסבו-פלסבו, 14% (38 מתוך 266 מטופלים) מהחולים בקבוצת פרדניסולון-פלסבו, 19% (50 מתוך 258 מטופלים) מהחולים בקבוצת פנטוקסיפילין–פסבו, ו-13% (35 מתוך 260 מטופלים) מהחולים בקבוצת פרדניסולון-פנטוקסיפילין.

יחס הסיכויים לתמותה לאחר 28 יום בקבוצת הפנטוקסיפילין היה 1.07 (רווח סמך 95%: 1.49-0.77; p=0.69) לעומת הפלסבו, ובעוד בקבוצת הפרדניסולון יחס הסיכויים היה 0.72 (רווח סמך 95%: 1.01-0.52; p=0.06). לאחר 90 יום ולאחר שנה לא נמצא הבדל מובהק בין הקבוצות.

זיהום חמור התרחש ב-13% מהחולים שקיבלו טיפול בפרדניסולון, לעומת 7% מהחולים שלא טופלו בפרנדיסולון (p=0.002).

החוקרים מסכמים, כי פנטוקסיפילין לא שיפרה את השרידות של מטופלים עם דלקת כבד אלכוהולית. פרדניסולון נמצאה קשורה בירידה בתמותה לאחר 28 יום, אולם תוצאה זו לא הייתה מובהקת ובנוסף לא נראה שיפור בתוצאות לאחר 90 יום או לאחר שנה.

מקור:
Thursz, M. R., Richardson, P., Allison, M., Austin, A., Bowers, M., Day, C. P., et al. (2015). Prednisolone or pentoxifylline for alcoholic hepatitis. N Engl J Med, 372(17), 1619-1628.

נושאים קשורים:  דלקת כבד אלכוהולית,  שרידות,  פרדניסולון (Prednisolone),  פנטוקסיפילין (pentoxifylline),  מחקרים
תגובות